Cilj ispitivanja:
Cilj ispitivanja je utvrditi može li ispitivani lijek novog mehanizma djelovanja usporiti napredovanje neurološke invalidnosti u pacijenata koji boluju od sekundarno progresivne multiple skleroze (SPMS). Uz primarni ishod, prate se i brzina hoda, spretnost ruku, kognitivne funkcije te promjene na magnetskoj rezonanciji (MR) mozga i leđne moždine.
Kako djeluje ispitivani lijek:
Ispitivani lijek blokira enzim BTK (Brutonova tirozin kinaza) koji aktivira imunološke stanice odgovorne za upalu u mozgu i leđnoj moždini. U sekundarno progresivnoj MS upala se ne odvija samo izvan nego i unutar krvno-moždane barijere – mikroglija (imunološke stanice mozga) i B-limfociti koji su ušli u središnji živčani sustav nastavljaju oštećivati živčano tkivo čak i kada relapsi više nisu prisutni. Ispitivani lijek je osmišljen tako da prodire u središnji živčani sustav i djeluje na obje strane barijere – pretpostavlja se da bi na taj način mogao suzbiti unutarnji upalni proces koji standardni lijekovi teže dosežu.
Kojim pacijentima možemo pomoći?
Kliničko ispitivanje namijenjeno je odraslim pacijentima od 18 do 65 godina s potvrđenom dijagnozom sekundarno progresivne multiple skleroze koji nisu imali klinički relaps u posljednjih 24 mjeseca te imaju dokumentirani dokaz progresije neurološkog deficita u posljednjih 12 mjeseci. Stupanj invalidnosti pacijenta mora odgovarati rasponu koji ispitanici mogu samostalno hodati ili hode uz pomagalo.
Zašto je dobro biti dio kliničkog ispitivanja?
Pružamo individualiziran i detaljan pristup svakom pacijentu.
Svi medicinski postupci i lijekovi osigurani su u potpunosti bez troškova za Vas, uključujući:
- Redoviti neurološki pregledi i procjena stupnja invalidnosti,
- MR mozga i leđne moždine (magnetska rezonancija),
- EKG (snimanje električne aktivnosti srca),
- Opsežne laboratorijske pretrage krvi i urina,
- Biomarkere oštećenja živčanog tkiva (NfL i GFAP – proteini koji signaliziraju neurodegeneraciju),
- Studijske lijekove dostupne u okviru kliničkog ispitivanja (ispitivani lijek),
- Plaćene troškove putovanja i druge troškove nastale zbog sudjelovanja u ispitivanju.
Kako se uključiti?
Ispunite upitnik i ako zadovoljavate uvjete studije slijede konzultacije s našim liječnikom. Nakon toga detaljno ćemo analizirati povijest bolesti i objasniti detalje kliničkog ispitivanja.
