Kliničko ispitivanje je međunarodni medicinski projekt čiji je glavni cilj pružiti pacijentu priliku za liječenje prema jasno definiranom protokolu. U ispitivanju se koristi standardna terapija i/ili ispitivani lijek – nova molekula koja je u fazi razvoja i ima potencijal postati registrirani lijek.
Tijekom cijelog ispitivanja, stručni tim liječnika i studijskih koordinatora pravovremeno organizira svu potrebnu dijagnostiku, pomno prati napredak liječenja te bilježi, analizira i zbrinjava sve moguće nuspojave. Sve aktivnosti odvijaju se pod budnim nadzorom globalnog motritelja i organizatora kliničkog ispitivanja, osiguravajući maksimalnu sigurnost i kvalitetu skrbi za svakog pacijenta.
Ako do sada dostupne standardne metode dijagnostike i liječenja nisu uspjele staviti Vašu bolest pod potpunu kontrolu, kliničko ispitivanje može pružiti novu priliku. Sudjelovanjem u ispitivanju imate mogućnost pristupa ispitivanom lijeku – molekuli koja je u fazi razvoja i koja nosi potencijal da postane nova terapijska opcija.
Tijekom cijelog procesa uz Vas će biti naš stručni tim, pažljivo prateći Vaš napredak i pružajući Vam sigurnost, podršku i skrb na svakom koraku.
Prvi korak je vrlo jednostavan – ispunite upitnik na našoj web stranici. Naši liječnici će pažljivo analizirati Vaše odgovore, a ako postoji i najmanja mogućnost da ste kandidat za neko od kliničkih ispitivanja, pozvat ćemo Vas na besplatan pregled. Tijekom tog razgovora detaljno ćete moći prodiskutirati Vaše zdravstveno stanje i sve aspekte mogućeg sudjelovanja u ispitivanju.
Također, važno je znati da su klinička ispitivanja dostupna i u brojnim javnim zdravstvenim ustanovama, kako u Hrvatskoj, tako i u inozemstvu. Ako želite, o mogućnostima uključivanja možete razgovarati i s Vašim obiteljskim liječnikom ili specijalistom koji Vas prati.
Naša misija je pomoći Vam pronaći najbolji mogući put liječenja – sigurno, stručno i uz puno razumijevanje Vaših potreba.
Sve započinje otvorenim razgovorom s liječnikom, pregledom i analizom Vaših medicinskih nalaza. Ako zajedno zaključimo da bi primjena studijskog lijeka bila prikladna i sigurna za Vas, prelazimo na sljedeći korak.
Slijedi detaljna dijagnostička obrada kako bismo stekli što potpuniju sliku Vašeg zdravstvenog stanja. Na temelju tih rezultata započinje sudjelovanje u kliničkom ispitivanju, koje može uključivati standardnu terapiju, studijski lijek ili njihovu kombinaciju – ovisno o Vašim individualnim potrebama.
Važno je istaknuti da svi troškovi dijagnostike i liječenja u sklopu kliničke studije u potpunosti padaju na teret naručitelja studije – najčešće međunarodne farmaceutske tvrtke koja razvija ispitivani lijek. Za Vas to znači vrhunsku medicinsku skrb bez dodatnih troškova.
Cijelim putem uz Vas je naš tim, pružajući podršku, sigurnost i individualizirani pristup u svakoj fazi liječenja.
Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju organizirano je pažljivo i s ciljem da Vaše iskustvo bude što jednostavnije i sigurnije. Dolazit ćete u Polikliniku Solmed i naše suradne ustanove na redovite studijske preglede i dijagnostičke pretrage, te preuzimati svoju terapiju (standardne lijekove i/ili ispitivani lijek) prema unaprijed dogovorenom rasporedu.
Ovaj strukturirani pristup omogućuje nam da pravovremeno pratimo Vaš napredak i brzo reagiramo na svaku promjenu ili moguću nuspojavu.
Tijekom cijelog procesa bit ćete pod brižnim nadzorom iskusnog tima vrhunskih liječnika i stalno dostupnih studijskih koordinatora Poliklinike Solmed, koji su tu da odgovore na sva Vaša pitanja i pruže podršku kad god je potrebna.
Naš tim okuplja stručnjake iz više područja kako bismo Vam pružili najvišu razinu skrbi:
• Specijalist kliničke farmakologije
• Specijalist relevantnog medicinskog područja
• Specijalisti za dijagnostiku iz naših partnerskih ustanova
• Studijski koordinatori
• Studijske sestre i laboranti
• Administrativno osoblje
Vaš put kroz kliničko ispitivanje bit će zajednički trud – temeljen na povjerenju, znanju i posvećenosti Vašem zdravlju.
Razumijemo Vašu zabrinutost. Važno je znati da tijekom liječenja bilo koje bolesti, bilo kojim lijekom, uvijek postoji mogućnost neočekivanih situacija – bolest može napredovati unatoč terapiji, mogu se javiti nuspojave ili se može razviti neka nova, nevezana bolest. Takve situacije, iako rijetke, moguće su i tijekom kliničkog ispitivanja.
Ono što Vam želimo posebno naglasiti jest da ćemo svaku promjenu u Vašem zdravstvenom stanju prepoznati pravovremeno. Protokol kliničkog ispitivanja uključuje redovite, češće kontrole te obvezu da svaki neželjeni događaj odmah prijavimo i detaljno istražimo.
Ako bi se pojavile blaže tegobe, naš stručni tim u Poliklinici Solmed ili našim partnerskim ustanovama odmah će ih zbrinuti. U slučaju ozbiljnijih tegoba, zahvaljujući unaprijed sklopljenim ugovorima o suradnji, bit će organizirana pravovremena hospitalizacija u jednoj od javnih bolnica.
Također, želimo Vam istaknuti tri iznimno važne stvari:
1. Sudjelovanjem u kliničkom ispitivanju ne izlažete se nepotrebnom ili dodatnom riziku – naš primarni cilj je Vaše liječenje, a ne samo ispitivanje lijeka.
2. Ako liječenje ispitivanim lijekom ne pokaže željene rezultate, u najkraćem roku ćemo Vam omogućiti pristup drugim dostupnim terapijama.
Da, liječenje studijskim lijekom bit će obustavljeno u sljedećim situacijama:
• Ako ustanovimo da lijek nije dovoljno učinkovit za Vaše liječenje,
• Ako posumnjamo da određene tegobe mogu biti nuspojava ispitivanog lijeka,
• Ili ako Vi sami odlučite da više ne želite uzimati ispitivani lijek.
Važno je naglasiti da možete nastaviti sudjelovati u kliničkom ispitivanju čak i ako odlučite ne uzimati ispitivani lijek.
Cilj je Vaša sigurnost, udobnost i najbolji mogući ishod liječenja, uz maksimalno poštivanje Vaših želja i odluka.
Ne, uključivanje u kliničko ispitivanje moguće je samo ako pažljivom procjenom zaključimo da je ispitivani lijek u tom trenutku najbolja opcija za Vaše liječenje. Naš glavni cilj je Vaše zdravlje, stoga, čak i ako Vaša bolest trenutno nije dobro kontrolirana i potrebno je mijenjati terapiju, nećemo Vas uključiti u kliničko ispitivanje ako postoje učinkovitije ili sigurnije terapijske mogućnosti za Vaš slučaj.
Svaka odluka donosi se individualno, pažljivo i odgovorno, uz potpuno poštivanje Vašeg zdravstvenog interesa.
