Relapsno-remitirajući ili sekundarno progresivna multipla skleroza koja je klinički ili radiološki aktivna.
Lijek: Riječ je o biološkoj terapiji, inhibitoru Brutonove tirozin kinaze. U dosadašnjim kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3, lijek se pokazao učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa, kronične urtikarije i sustavnog lupusa, uz znatno manje nuspojava naspram starijih lijekova iz iste skupine.
Način primjene lijeka: peroralna primjena u obliku tablete.
Trajanje i dizajn ispitivanja: 2 godine. Ispitanici će tijekom prva 3 mjeseca dobivati placebo ili lijek, a potom će svi pacijenti dobivati lijek kroz sljedećih 21 mjesec.
Zašto sudjelovati u ispitivanju?
- Pacijentima će se redovito raditi MR mozga kojim će se pratiti učinkovitost terapije.
- Prilika za liječenje biološkom terapijom koja ima bolji sigurnosni profil uz stalni nadzor vrhunskog liječnika neurologa i iskusnog studijskog tima.
Osobe koje JESU potencijalni kandidati za sudjelovanje:
- Osobe oba spola u dobi 18-55 godina.
- Relapsno-remitirajući ili sekundarno progresivni oblik multiple skleroze
- Aktivna bolest (prisutan bilo koji simptom ili barem jedna aktivna lezija na MR). MR će se učiniti na prvoj posjeti, nije potrebno učiniti MR prije upućivanja pacijenta na prvi pregled.
Osobe koje NISU kandidati za sudjelovanje u ispitivanju:
- Preboljela zloćudna bolest ili moždani udar unutar 10 godina od uključivanja u studiju.
- Prethodno liječenje kladribinom, mitoksantronom, daclizumabom, alemtuzumabom ili ciklofosfamidom.
Početak uključivanja pacijenata: srpanj 2022.
Završetak uključivanja pacijenata: veljača 2023.
