Pacijenti aktivnim oblikom buloznog pemfigoida ili pemfigusa u smislu postojanja bula po koži.
Lijek: ispitivani lijek smanjuje koncentraciju IgG protutijela na BP180 i BP230 koja su jedan od glavnih uzroka same bolesti. Lijek je u fazi ispitivanja i za druge autoimune bolesti, a pokazao se siguran i učinkovit u liječenju Miastenije gravis, primarne trombocitopenije i pemfigusa.
Način primjene lijeka: Lijek se aplicira kao subkutana injekcija svakih 7 dana.
Trajanje i dizajn ispitivanja: Pacijenti kroz 36 tjedana dobivaju lijek ili placebo, a potom svi pacijenti dobivaju lijek dok god imaju pozitivan klinički učinak lijeka.
Zašto sudjelovati u ispitivanju?
Svi pacijenti će u jednom trenutku dobiti lijek koji se pokazao siguran i učinkovit za nekoliko bolesti, a u prvom dijelu ispitivanja niti jedan pacijent neće biti zakinut za standardnu terapiju koju uzima te će biti pod kontrolom vrsnog stručnjaka dermatologa.
Osobe koje JESU potencijalni kandidati za sudjelovanje:
- Pacijenti oba spola stariji od 18 godina.
- Imaju potvrđenu dijagnozu biopsijom kože bilo kada prije uključivanja u ispitivanje.
- Imaju aktivnu bolest u smislu bula ili erozija bilo gdje po koži ILI postojanje barem jednog velikog erozivnog područja.
- Mogu biti novootkriveni pacijenti bez terapije ili uzimati konvencionalnu terapiju (lokalne ili sustavne kortikosteroide, azatioprin, ciklofosfamid, metotreksat, mikofenolat, mofetil, dapson.
Osobe koje NISU kandidati za sudjelovanje u ispitivanju:
- Aktivna maligna bolest ili liječenje zbog maligne bolest u posljednje tri godine
- Koji su koristili sulfasalazin, intravenske ili subkutane pripravke imunoglobulina ili plazmaferezu unutar 8 tjedana od uključivanja u ispitivanje.
- Koji su koristili biološku terapiju unutar 6 mjeseci od uključivanja u ispitivanje.
Početak uključivanja pacijenata: srpanj 2022.
Završetak uključivanja pacijenata: siječanj 2024.
