liječenje terapije bulozni pemfigoid

Pacijenti aktivnim oblikom buloznog pemfigoida ili pemfigusa u smislu postojanja bula po koži.

Lijek: ispitivani lijek smanjuje koncentraciju IgG protutijela na BP180 i BP230 koja su jedan od glavnih uzroka same bolesti. Lijek je u fazi ispitivanja i za druge autoimune bolesti, a pokazao se siguran i učinkovit u liječenju Miastenije gravis, primarne trombocitopenije i pemfigusa.

Način primjene lijeka: Lijek se aplicira kao subkutana injekcija svakih 7 dana.

Trajanje i dizajn ispitivanja: Pacijenti kroz 36 tjedana dobivaju lijek ili placebo, a potom svi pacijenti dobivaju lijek dok god imaju pozitivan klinički učinak lijeka.

Zašto sudjelovati u ispitivanju?

Svi pacijenti će u jednom trenutku dobiti lijek koji se pokazao siguran i učinkovit za nekoliko bolesti, a u prvom dijelu ispitivanja niti jedan pacijent neće biti zakinut za standardnu terapiju koju uzima te će biti pod kontrolom vrsnog stručnjaka dermatologa.

Osobe koje JESU potencijalni kandidati za sudjelovanje:

  1. Pacijenti oba spola stariji od 18 godina.
  2. Imaju potvrđenu dijagnozu biopsijom kože bilo kada prije uključivanja u ispitivanje.
  3. Imaju aktivnu bolest u smislu bula ili erozija bilo gdje po koži ILI postojanje barem jednog velikog erozivnog područja.
  4. Mogu biti novootkriveni pacijenti bez terapije ili uzimati konvencionalnu terapiju (lokalne ili sustavne kortikosteroide, azatioprin, ciklofosfamid, metotreksat, mikofenolat, mofetil, dapson.

Osobe koje NISU kandidati za sudjelovanje u ispitivanju:

  1. Aktivna maligna bolest ili liječenje zbog maligne bolest u posljednje tri godine
  2. Koji su koristili sulfasalazin, intravenske ili subkutane pripravke imunoglobulina ili plazmaferezu unutar 8 tjedana od uključivanja u ispitivanje.
  3. Koji su koristili biološku terapiju unutar 6 mjeseci od uključivanja u ispitivanje.

Početak uključivanja pacijenata: srpanj 2022.

Završetak uključivanja pacijenata: siječanj 2024.